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metone3400潔凈室第三方NEBB權威資質檢測認證美國metone塵埃粒子計數器

	品牌：美國metone	型號：新GMP標準制藥企業潔凈廠房塵埃粒子在線檢測系統潔凈解決方案
測量范圍：10級-30萬級	測量對象：0.1，0.3，0.5,1.0,5.0,10.0μm粒子	測量精度：±2%
適用范圍：新GMP標準制藥企業潔凈廠房塵埃粒子在線檢測系統潔凈解決方案

伴隨著FDA和EU GMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出，高風險藥品生產關鍵區域的粒子動態監測成為藥企必須跨越的門檻，粒子動態監測系統也在此背景下日益得到制藥企業的重視。塵埃粒子連續監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、計算，并將監測結果傳送到控制計算機，再使用符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件即可實現塵埃粒子、溫濕度等環境數據的動態監測效果，同時監測受控環境和潔凈室空調系統，使其同時符合FDA、EU GMP及國內GMP規則要求。從潔凈技術角度上分析，塵埃粒子連續監測系統滿足用戶在無菌生產區域實現動態環境監控的要求，每個粒子采樣點可同時監測 0.5μm 和5.0μm 的粒子狀況，并將壓差、溫濕度、風速等環境參數納入本監測系統當中，形成對整個無菌生產過程的動態環境監控，符合美國 FDA 、歐洲 GMP及即將推出的中國新版GMP對無菌生產的相關規范，為制藥企業進行FDA、歐盟GMP認證提供可靠的數據支持。塵埃粒子連續監測系統的特點：◆減少勞動力成本，避免了人工巡檢的不精確性和對潔凈室環境的干擾；◆滿足獲得連續生產數據的要求，使整個生產過程得到實時監測；◆監測點時間和空間上具有固定性，顆粒記數質量高，滿足準確數據的需求；◆在同一采樣點監測得到的數據之間具有可比性和參考性，連續的監測將會建立起生產過程中的監測值典型基線，根據該基線可根據經驗確定報警極限和動作限制，為GMP 中所要求的找到產生環境變化的根本原因而提供足夠的數據。無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別：◆A級：高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域，通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態；◆B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域；◆C級和D級：指生產無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區。

該公司產品分類：車載揚塵噪聲視頻監控系統無塵室吸塵器高效過濾檢漏空氣壓差表塵埃粒子計數器 PM2.5粉塵儀

HHPC2+一級代理美國METONE塵埃粒子計數器HHPC2+

美國貝克曼MET ONE HHPC2 +手持式塵埃粒子計數器

塵埃粒子計數器metone hhpc2+深圳市億天凈化技術有限公司一級代理美國ME ONE塵埃粒子計數器，metone hhpc2+是一款手持式塵埃粒子計數器，小流量2.83l，可測試的粒徑通道為：0.5/1.0/2.0/5.0，可同時測試2個粒徑通道，0.5為固定的粒徑通道。美國原裝進口，價格優惠，性價比高，功能強大，操作簡單，可單手操作。塵埃粒子計數器metone hhpc2+取代了之前的metone hhpc-2，在外形上更加美觀，機體采用了高強度的聚碳酸酯ABS材質，非常耐用，波狀形狀，利于單手操作，而且相對于hhpc-2更加輕巧，總之，塵埃粒子計數器metone hhpc2+的設計綜合考慮了各方面的因素，既方便操作，又耐用。值得注意的是，metone hhpc2+只能用在無塵室，不能用在普通的大氣環境中，因為普通的大氣環境中存在的顆粒物的粒徑要比metone hhpc2+所能檢測的塵埃粒徑要大得多，在普通的大氣環境中測試會導致采樣頭的堵塞，從而會引起儀器的損壞

規格	詳述
測試粒徑	HHPC2+可同時測量2個粒徑，固定0.5um可選：1.0um /2.0um/5.0um
重量	非常輕便，僅有1.5LBS,適合于舒適的手持式應用
流量	2.83LPM，遵循ISO 14644-1 5級規范！
通訊	可直接通過USB線或U盤將數據傳輸到計算機。不需設備驅動或軟件。
顯示	3.5英寸高分辨率的大屏幕，320×240色，可以清晰地直觀的圖標，從而方便的進行操作
顯示配置	超大字體顯示用戶可選擇通道的尺寸
數據顯示模式	傳統的表格式顆粒計數或趨勢圖，便于對顆粒計數值進行存檔
機箱	高強度的聚碳酸酯ABS材質，非常耐用
尺寸	10.7” ×3.9”×2.1”，波狀形狀，便于進行單手操作
電池壽命	典型的型號，通常會超過10個小時，最短連續運行5.5小時
充電時間	3.5小時
數據存儲	可以存儲10000個記錄以滿足大多數應用場合
計數效率	在0.3?m時為50%；當顆粒物大0.45?m時，為100%（根據ISO 21501）
零計數等級	1個/5分鐘（根據JIS B9921）
濃度限值	符合損失為10%時，為4000000/ft³
計數模式	原始計數值，N/ft³,N/m³， N/L，累計模式或差分模式
安全性	管理員密碼控制（可選）
警報	用戶選擇的顆粒物通道和限值
操作環境	50℉-104℉（10℃-40℃）/＜95%，非冷凝
存儲環境	14℉-122℉（-10℃-50℃）/最高可達98%，非冷凝
電源	內部：7.4V 2600mA可充電鋰電池，外部：100-240V 50－60Hz，1.0A輸入，輸出：12V 2.5A直流電源適配器
認證	CE
質保	1年

感謝您對我公司的關注和支持!深圳市億天凈化技術有限公司全國一級代理：METONE塵埃粒子計數器METONE FMS在線監測

電話TEL：；張小姐QQ：2662446609傳真FAX：網址：www.yi-sky.com

該公司產品分類：浮游菌采樣器多種氣體測試儀室內空氣品質測試儀套帽式風量罩套帽式風量罩空氣檢測儀器吸塵器風速儀氣溶膠光度計氣溶膠發生器粉塵檢測儀美國METONE粒子計數器塵埃粒子計數器

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